O QUE MUDOU?
Esta nova resolução da ANVISA estabelece as Boas Práticas em Células Germinativas, Tecidos Germinativos e Embriões Humanos.
Entrou em vigor em 01 fev 2023 e o Centro de Reprodução Humana Assistida (CRHA) tem 120 dias para se adequar.
PONTOS IMPORTANTES:
📍Envio anual de dados ao SisEmbrio;
📍Programa de segurança do paciente;
📍Contratação de serviço terceirizado formado através de contrato, convênio ou termo de responsabilidade;
📍Sistema de gestão da qualidade com Manual da qualidade;
📍Definição dos responsáveis: Legal, médico, técnico, garantia da qualidade, laboratorio FIV, laboratório andrologia, e biovigilância;
📍Plano mestre de validação;
📍Biossegurança e higiene;
📍Estrutura física: RDC 50/2002, energia elétrica (plano de emergência), iluminação, temperatura, umidade, ventilação e fluxos sem cruzamento.
O que você mudaria nesta Resolução para facilitar seu tratamento?
Se tiver alguma dúvida pode mandar um e-mail ou mensagem por WhatsApp 21-99944-8090.
Diretor Médico: Dr. Paulo Gallo de Sá – CRM 52.42276-5
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